Viedoc TMFは、すべての臨床試験必須・関連文書に、いつでも迅速かつ安全に、ロールベースでのアクセス管理が可能な、完全統合型のドキュメント管理システムです。業界基準に基づき、各種権限付与、文書レビュー機能とカスタマイズ可能なTMFストラクチャーなど便利な機能を備えたViedoc TMFは、スムーズな文書管理を可能にします。
Viedoc TMFを使えば、あらゆるドキュメントに一つのインターフェイスから容易に、素早くアクセスすることができます。 強力な検索エンジンは、必要な文書を瞬時に見つけ出すことが可能です。
臨床試験において、文書管理は手間を要する業務です。Viedocは必要なものをすべて一箇所に集約させました。ユーザーはひとつのインターフェイスで、ドキュメントのアップロード、アクセス、レビュー、承認、署名、ロックなど他のViedocの機能と同様に簡単にお使いいただけます。
ロールベースでのユーザーアクセス制御は、文書への誤ったアクセスを防ぎます。エンドユーザーの権限設定は、Viedoc上での既存ユーザーのロールに基づき、素早く簡単に実行できます。
DIA TMF参照モデルに基づいたTMFテンプレートのご用意がありますが、必要に応じて思い通りのTMFストラクチャーを簡単にカスタマイズすることも可能です。
Viedoc eTMFを含めViedocの全ての機能は21 CFR Part 11に完全準拠しています。
はい。eTMF上全ての作業が監査証跡として記録され、たった一つのスイートで試験に必要な管理が可能です。
いいえ、あらゆる試験のタイプや組織のニーズに合わせてご自由にカスタマイズも可能です。